本报讯(记者穆秀玲 万红)8月7日,市政府和卫生部在北京钓鱼台国宾馆共同举办了“现代中药国际化产学研联盟”启动暨复方丹参滴丸美国食品药品监督管理局(FDA)Ⅱ期临床试验结果报告会。全国人大常委会副委员长桑国卫,卫生部副部长王国强,国家人口和计划生育委员会副主任赵白鸽,国家食品药品监督管理局副局长吴浈,国家中医药管理局副局长李大宁,中国人民解放军总后勤部卫生部部长张雁灵,市委常委、常务副市长杨栋梁,副市长王治平,市政府秘书长李泉山出席了报告会。8月8日,复方丹参滴丸美国食品药品监督管理局(FDA)Ⅱ期临床试验结果报告暨第四届学术研讨会在天士力现代中药城举行,国家中医药管理局副局长李大宁、副市长王治平出席了开幕式。
在“现代中药国际化产学研联盟”启动暨复方丹参滴丸美国食品药品监督管理局(FDA)Ⅱ期临床试验结果报告会上,杨栋梁首先代表市委、市政府对“现代中药国际化产学研联盟”启动及天士力集团复方丹参滴丸圆满完成美国食品药品监督管理局(FDA)Ⅱ期临床试验表示祝贺,并对卫生部等各部委多年来对天津工作的关心和支持表示感谢。杨栋梁说,中医药是中华民族的瑰宝,天津市委、市政府高度重视现代中医药产业发展。天士力集团牵头建立“现代中药国际化产学研联盟”,对加快中医药产业发展,推进中医药现代化、国际化,具有十分重要的意义。希望天士力集团和“联盟”共同努力,以企业为主体,以市场为导向,发挥优势,密切配合,扎实工作,加快推进复方丹参滴丸(FDA)Ⅲ期临床试验,让现代中药尽快走向国际,为做大做强我国中医药产业,为弘扬博大精深的中医药文化做出新的更大贡献。
王治平在复方丹参滴丸美国食品药品监督管理局(FDA)Ⅱ期临床试验结果报告暨第四届学术研讨会上致辞。
天士力集团复方丹参滴丸圆满完成美国食品药品监督管理局(FDA)Ⅱ期临床试验,意味着我国中成药的安全性和有效性以及质量控制标准首次得到了全球最严格的药监机构FDA的正式认可,是我国中医药产业现代化、国际化的重大跨越,也是本市高端化、高质化、高新化发展的重要成果。它的完成为中医药走向国际化搭建了平台,对研究一套适应中医药研究和评审的标准、建立有效方法学和标准化体系进行了成功尝试。2年内,天士力集团将在全球建立50至70个临床试验中心,完成(FDA)Ⅲ期临床试验。预计3年后,复方丹参滴丸将可以药品身份在美国及全球上市。
由天士力集团牵头的“现代中药国际化产学研联盟”是由天士力集团与北京大学、天津大学、天津中医药大学和扬子江药业、修正药业等多家校企共同组建的一个政府推动、企业为主、院所支持、市场化运作实体。投入运营后,将通过机制作用,把复方丹参滴丸FDA临床试验转化成的资源,服务于更多的企业。