内皮功能失调、炎症和氧化应激等多种因素在冠心病的发生发展中起着重要的作用,因此需要一种针对这些因素均起作用的药物。现代中药复方丹参滴丸具有多组分、多环节、多靶点的心血管保护作用,是根据中医传统理论和现代医药学技术相结合研制的,目前惟一创新国际量效标准的现代中药滴丸剂。该药由丹参、三七、冰片组成,从保护心肌、保护血管、改善血液流变学特性三方面发挥多靶点药理作用,较好地弥补了西药作用的单一性。1993年被批准作为冠心病、心绞痛治疗药物上市,因其良好的临床效果及安全性,目前已成为预防与治疗冠心病心绞痛、糖尿病血管病变等临床一线药物得到广泛应用,受到临床医生和患者的高度评价。
由于复方丹参滴丸具有上述多靶点的药理作用,所以在治疗各种类型的冠心病,包括稳定或不稳定型心绞痛、心肌梗塞、心力衰竭、无症状心肌缺血以及介入的围手术期治疗等方面均有显著效果。冠心病心绞痛属中医“胸痹”范畴,其机制为血瘀心脉、痹阻不通、不通则痛。复方丹参滴丸是以水溶性丹参素、三七皂苷为主要成分的一种纯中药制剂,具有活血通脉、化瘀止痛之功效,可使瘀血消散、气血调达而起到治疗胸痹心痛的作用,对糖尿病的大小血管并发症包括糖尿病视网膜病变、糖尿病肾病、糖尿病周围神经病变等也有很好的效果。
复方丹参滴丸治疗稳定型心绞痛的临床疗效已获肯定,且随着治疗时间的延长,临床效果更加显著。近年来的研究提示,动脉内中膜厚度(IMT)与心血管疾病的发生密切相关,颈动脉IMT每增加0.1mm,心肌梗死的发生率增加11%。在一项由卫生部北京医院牵头进行的多中心、大样本临床试验(国家“十五”攻关基金项目)“2型糖尿病大血管并发症干预措施与控制模式研究”中,提示复方丹参滴丸治疗组可以通过调节HDL2C代谢明显延缓颈动脉MT的增厚,从而降低大血管病变的发生率,对早期动脉粥样硬化有保护作用,可以减少心脑血管疾病的发生,而且安全可靠,治疗2年期间未发现不良反应。
复方丹参滴丸对糖尿病微血管并发症亦有很好的疗效,比如糖尿病性视网膜病变使用复方丹参滴丸治疗后,患者视力较治疗前明显提高,视网膜出血、微血管瘤数目及视野灰度值较治疗前明显减少。而糖尿病周围神经病变患者使用复方丹参滴丸治疗后,可使症状减轻,运动、感觉神经传导速度增加。
复方丹参滴丸是在中医传统理论的指导下,经过现代工艺精制而成的复方中药制剂。作用靶点众多,疗效确切,经过十几年的大样本临床应用,未见严重不良反应,临床使用安全可靠,可以长期应用,现已成为国内治疗心脑血管及相关疾病的首选用药。作为已经通过美国FDA的临床新药申请的现代中药,目前正计划在美国作为治疗冠心病、心绞痛的药物上市,为中成药走向世界迈出了关键性的一步。
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